Инструкция
Состав
1 мл суспензии для инъекций содержит:
Активное вещество:
Триамцинолона ацетонид 40,00 мг
Вспомогательные вещества:
Кармеллоза натрия 6,30 мг
Натрия хлорид 6,60 мг
Бензиловый спирт 9,90 мг
Полисорбат-80 0,40 мг
Вода для инъекций до 1,00 мл
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.Описание
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная Организация
Здравоохранения):
очень часто >,1/10
часто от >, 1/100 до <, 1/10
нечасто от >, 1/1000 до <, 1/100
редко от >,1/10000 до <, 1/1000
очень редко от <, 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нежелательные эффекты классифицируются по органам и системам:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы (при системном применении препарата).
Со стороны системы кроветворения:
Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения. Со стороны нервной системы:
Маниакально-депрессивный психоз, депрессия, дезориентация, эйфория, галлюцинации, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, повышение внутричерепного давления, судороги.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия, глаукома1) с возможным поражением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов триамцинолона в камерах глаза).
Со стороны органов дыхания:
Снижение тембра голоса, раздражение и сухость слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, панкреатит, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка 12-перстной кишки, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны кожных покровов:
Стероидные угри, подкожные кровоизлияния, дерматит, экхимозы, эритема лица, атрофия кожи, замедленное заживление ран, повышенная потливость, стрии, телеангиоэктазии и истончение кожи, гипер- или гипопигментация, ротоглоточный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), аваскулярный некроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз2 (максимальная потеря костной ткани происходит в начале терапии и в основном затрагивает губчатую (трабекулярную) костную ткань), замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны эндокринной системы:
Задержка натрия (в результате задержки жидкости и компенсаторного увеличения экскреции калия почками, приводящего к гипокалиемии), задержка роста и полового развития у детей (при длительной терапии), снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).
Лабораторные показатели:
Лейкоцитоз (более 20000/мм3), без признаков воспаления или неопластического процесса.
Со стороны обмена веществ:
Порфирия, повышение общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отк, бронхоспазм, остановка дыхания, анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы:
Нарушения менструального цикла.
1Воздействие системных глюкокортикостероидов на уже существующую глаукому обычно слабое, стероидная глаукома чаще развивается через год или более на фоне системного применения глюкокортикостероидов.
2Для профилактики остеопороза необходимо использовать наименьшие эффективные дозы глюкокортикостероидов, а при возможности - формы для наружного применения.
Взаимодействие
Способ применения и дозы
| Мелкие суставы (например, фаланги пальцев рук и ног) | до 10 мг |
| Суставы среднего размера (например, плечевой, локтевой) | 20 мг |
| Крупные суставы (например, тазобедренный, коленный) | 20-40 мг |
При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат Кеналог 40 можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата). Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожно-жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургических операций.
Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.
б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: при воспалениях суставной сумки (бурситах), периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений, вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера - от 10 до 40 мг препарата Кеналог 40.
Препарат Кеналог 40 можно смешивать с анестетиком для местного применения.
в) При введении в область кожных поражений 1 мл препарата в концентрации 40 мг/мл разбавляют анестетиком для местного применения, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата на 1 кв. см. поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения (разовое применение) суточная доза препарата не должна превышать 30 мг.
При келоидных рубцах препарат Кеналог 40 можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца. Не вводить подкожно!
Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 2 недели.
Пожилые пациенты
Терапия пожилых людей, особенно длительная, должна планироваться с учтом более серьзных последствий и более частых побочных эффектов на фоне применения глюкокортикостероидов в пожилом возрасте, таких как остеопороз, сахарный диабет, артериальная гипертензия, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Во избежание развития угрожающих жизни реакций пациенты должны/находиться в условиях клинического наблюдения.
Отмена триамцинолона
У пациентов, получающих препарат Кеналог 40 в дозах, превышавших физиологические (более одной инъекции в течение 4 недель), препарат нельзя отменять резко. Сначала необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал введения до достижения дозы 40 мг с интервалом более 4 недель. Может потребоваться клиническая оценка активности заболевания.
Быстрая отмена короткого курса системных глюкокортикостероидов допустима, если нет угрозы обострения заболевания. Однократная доза, не повторяющаяся в течение трх недель, с малой вероятностью приведт к клинически значимому угнетению гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов. Тем не менее, у некоторых групп пациентов рекомендуется всегда отменять глюкокортикостероиды постепенно:
- пациенты, принимающие повторные курсы системных глюкокортикостероидов,
- если курс препарата Кеналог 40 назначен в течение года после отмены длительной терапии глюкокортикостероидами (месяцы или годы),
- пациенты, у которых надпочечниковая недостаточность может возникнуть вследствие других причин, не связанных с терапией экзогенными глюкокортикостероидами.
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Терапия препаратом Кеналог 40 оказывает незначительное или умеренное влияние на управление автотранспортом и работу с техническими устройствами. К нежелательным эффектам со стороны центральной нервной системы, которые возникают в течение первой или второй недели терапии, относятся: заторможенность, дезориентация, депрессия, головная боль, судороги, изменения личности, мания, галлюцинации и психозы. При появлении подобных симптомов пациенты должны отказаться от вождения автотранспорта и работы с техническими устройствами до полного исчезновения этих симптомов.Форма выпуска
Упаковка
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТОКак оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.
