Состав

Препарат Капориза содержит:
Действующее вещество - ризатриптан.
Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 14,53 мг ризатриптана бензоата в пересчете на ризатриптан 10 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Маннитол, кросповидон, кальция силикат, натрия стеарилфумарат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.

Лекарственная форма

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и гравировкой "НР" на одной стороне, "239" - на другой, с запахом мяты.

Действие

Противомигренозное средство. Селективный агонист 5 НТ1-рецепторов

Фармакодинамика

Селективный агонист серотониновых 5-HT_1D-рецепторов. Благодаря стимулирующему действию на указанные рецепторы оказывает противомигренозное действие.

Метаболизируется при участии МАО типа А.

Показания к применению

Препарат Капориза показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.

Противопоказания

Не принимайте препарат Капориза:
- если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата;
- если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если с момента прекращения приема ингибиторов МАО прошло менее двух недель;
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек; если Вы ранее перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения (НМК)) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА);
- если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или повышенное артериальное давление, которое не контролируется лекарствами;
- если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди (стенокардия), или Вы испытывали симптомы, связанные с болезнью сердца;
- если у Вас снижен приток крови к ноге и/или руке из-за закупорки сосудов (заболевание периферических сосудов);
- если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготаминового ряда (алкалоиды спорыньи), такие как, эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Неизвестно, выделяется ли ризатриптан с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено фетотоксического действия ризатриптана и негативного влияния на показатели репродуктивности. Выделяется с грудным молоком у животных.

Применение у детей

Безопасность применения ризатриптана в педиатрии не изучена. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Капориза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и затрудненное дыхание (ангионевротический отек).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергические реакции;
- нарушение мозгового кровообращения (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- быстро прогрессирующее тяжелое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации (серотониновый синдром);
- ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Капориза:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- бессонница,
- головокружение,
- сонливость,
- нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, "ползания мурашек" (парестезия),
- головная боль,
- снижение чувствительности к раздражителям, "онемение" (гипестезия),
- снижение умственной активности,
- сердцебиение,
- дискомфорт в горле,
- тошнота,
- сухость во рту,
- рвота, понос (диарея),
- болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхнем отделе живота (диспепсия),
- боли в животе,
- приливы,
- тяжесть в конечностях,
- боль в шее,
- скованность,
- астения/утомляемость,
- боли в груди.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- нарушение ориентации,
- нервозность,
- нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия),
- непроизвольное дрожание (тремор),
- головокружение и нарушение равновесия (вертиго),
- расстройство вкуса (дисгевзия),
- обморок,
- нечеткость зрения,
- нарушение частоты и ритма сердечных сокращений (аритмия),
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
- приливы, приступообразное ощущение жара,
- одышка,
- кожный зуд,
- крапивница,
- кожная сыпь,
- потливость,
- напряженность мышц,
- мышечная слабость,
- боль в мышцах (миалгия),
- жажда,
- боль в лице,
- отклонения электрокардиограммы (ЭКГ).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- хрипы.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- судороги,
- нарушение нормального кровотока в периферических сосудах (периферическая сосудистая ишемия),
- воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения артерий) (ишемический колит).
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вследствие риска развития побочных действий не принимайте препарат Капориза совместно с такими препаратами, как:
Эрготамин, производные спорыньи (включая метисергид, дигидроэрготамин), другие агонисты рецепторов серотонина 5-HT1B/1D (например, суматриптан, золмитриптан, наратриптан): одновременный прием с ризатриптаном увеличивает риск сужения артерий, кровоснабжающих сердце, и повышения артериального давления.
Ингибиторы моноаминоксидазы: концентрация ризатритана в крови может увеличиться при одновременном применении ингибиторов МАО (включая моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин). Возможен риск сужения коронарных артерий и повышение артериального давления. Прием ризатриптана можно начинать только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов MAO.
Обратитесь к врачу, если Вы принимаете:
Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиваться при одновременном применении пропранолола (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и повышенном артериальном давлении). Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее 2 часов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (норэпинефрина) (ИОЗСН) и серотониновый синдром: возможно развитие симптомов, сходных с серотониновым синдромом (включая нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации) после повторного использования СИОЗС или ИОЗСН и триптанов.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь разовая доза составляет 10 мг. Суточная доза - 30 мг, интервал между приемами - не менее 2 ч.

У пациентов, получающих пропранолол, рекомендуется применять ризатриптан в разовой дозе 5 мг, суточная доза - не более 15 мг.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Капориза больше, чем следовало
Возможно развитие головокружения, сонливости, повышение артериального давления и развитие нарушений со стороны сердца и сосудов.
Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые указания

Перед приемом препарата Капориза проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Капориза назначают только пациентам, у которых установлен диагноз мигрени, не следует применять препарат при мигрени, связанной с нарушением кровоснабжения мозга или мигрени с повторяющейся временной слабостью с одной стороны тела (гемиплегическая мигрень). Также не следует принимать препарат для лечения нетипичной головной боли, которая может быть вызвана потенциально опасными состояниями человека (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв выпячивания/расслоения стенки сосуда, аневризмы (местного расширения кровеносного сосуда или полости сердца), вследствие ее истончения или растяжения), при которых спазм сосудов мозга может ухудшить состояние.
Прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для проведения необходимого обследования и лечения, если при приеме препарата Вы почувствуете боль и чувство стеснения в груди, которые могут усиливаться, данные симптомы позволяют заподозрить ишемическую болезнь сердца.
Сообщите лечащему врачу:
- если у Вас есть какой-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: высокое давление, диабет, Вы курите или используете никотиновую заместительную терапию, в Вашей семье есть или были заболевания сердца (в том числе нарушения проводимости сердечной мышцы (блокада ножек пучка Гиса)), Вы мужчина старше 40 лет или Вы женщина в постменопаузе;
- если у Вас были аллергические реакции, особенно при приеме триптанов, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отек);
- если Вы принимаете другие агонисты 5-HT1B/1D (например, суматриптан);
- если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин);
- если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие зверобой.
Сделайте перерыв не менее 6 часов после приема препарата Капориза, прежде чем начать принимать лекарственные средства группы эрготамина (например, эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид).
Вы должны подождать не менее 24 часов после приема лекарств эрготаминового ряда, прежде чем принимать препарат Капориза.
Головная боль, вызванная приемом лекарственных препаратов (лекарственно-индуцированная боль)
Неограниченное применение любых триптанов может привести к хронической головной боли. В таких случаях Вам следует обратиться к врачу, так как Вам, возможно, придется прекратить прием препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Капориза детям в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Капориза у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Препарат Капориза с пищей
Прием препарата Капориза вместе с пищей, задерживает время наступления эффекта препарата приблизительно на 1 час.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат. Капориза, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию).
В период лечения препаратом Капориза грудное вскармливание следует прекратить.
Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приема препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Капориза оказывает слабое/незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Поскольку при приеме ризатриптана возможны такие нежелательные реакции, как сонливость и головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.
Капориза содержит аспартам.
Капориза содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза, диспергируемая в полости рта, содержит 2 мг аспартама. Пациентам с фенилкетонурией следует соблюдать осторожность при применении препарата Капориза.
Капориза содержит маннитол
Каждая таблетка 10 мг препарата Калориза, диспергируемая в полости рта, содержит 91,62 мг маннитола (E 421), который может оказывать слабое слабительное действие.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед

Страна производства Индия