Инструкция
Состав
Действующими веществами являются: диацереин и хондроитина сульфат.Каждая капсула содержит 25 мг диацереина и 200 мг хондроитина сульфата натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
корпус: титана диоксид (E171), желатин.
крышечка: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин.
Препарат Диафлекс Хондро содержит лактозу
Лекарственная форма
КапсулыОписание
Капсулы с крышечкой коричневого цвета и корпусом белого цвета.Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желтого или желтого с зеленоватым оттенком до желтовато-коричневого цвета.
Действие
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средствоФармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6 (ИЛ-6), ФНО?. Диацереин также замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.
Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов . Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При применении хондроитина сульфата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
ДиацереинПосле приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием с пищей увеличивает биодоступность диацереина на 25%. Полностью метаболизируется (деацетилируется) до активного метаболита - реина. Cmax реина в плазме достигается через 144 минуты. При однократном приеме в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией диацереина. Связывание реина с белками (альбумином) плазмы крови составляет практически 100%. Реин проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. T1/2 из плазмы составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Хондроитина сульфат
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрь в форме высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации. После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей. Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов, а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов. Хондроитина сульфат выводится с мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
Показания к применению
Препарат Диафлекс Хондро показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения остеоартроза коленных и тазобедренных суставов.Противопоказания
Не принимайте препарат Диафлекс Хондро:Если у Вас:
аллергия на диацереин или хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша);
аллергия на производные антрахинона (например, слабительные препараты);
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
кишечная непроходимость или псевдообструкция кишечника;
боль в животе, причина которой не установлена;
заболевания печени в настоящее время или были в прошлом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
тяжёлая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или были заболевания почек в прошлом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Беременность
Данные о применении диацереина и хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Диафлекс Хондро во время беременности поскольку эффективность и безопасность применения препарата у беременных женщин не установлены.
Грудное вскармливание
Диацереин может проникать в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли хондроитина сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить возможный риск для новорожденного/младенца.
Применение препарата Диафлекс Хондро в период грудного вскармливания не рекомендуется. При приеме препарата в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо отменить.
Фертильность
Данные о влиянии диацереина и хондроитина сульфата на фертильность отсутствуют.
Применение у детей
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов не установлены.Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диафлекс Хондро может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если после приёма препарата у Вас наблюдаются следующие серьезные нежелательные реакции.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
аллергические реакции, включая анафилактический шок, для которого характерно: резкое снижение артериального давления; быстрое развитие отёка тканей, в том числе гортани, отчего начинаются проблемы с дыханием; гипоксия (кислородное голодание) головного мозга, что может привести к обморокам и дальнейшим нарушениям жизненно важных функций. Эти симптомы могут привести к серьёзным осложнениям и угрозе жизни. При появлении признаков аллергической реакции необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
острое поражение печени, включая гепатит, и повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови (симптомами могут быть: частые приступы рвоты; боль в правом подреберье; желтушность кожи, слизистых оболочек и склер);
тяжелая диарея (может привести к обезвоживанию и нарушению водно-электролитного баланса).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).
Следующие нежелательные реакции наблюдались при приеме препаратов, содержащих диацереин и хондроитина сульфат как отдельные компоненты.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головокружение;
учащённое опорожнение кишечника (диарея);
тошнота.
боль в животе.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
кожный зуд;
кожная сыпь;
крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
рвота;
покраснение кожи (эритема).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH) ? является проявлением особенности метаболизма препарата и не имеет клинического значения, не требует снижения дозы (отмены) препарата;
учащенное опорожнение кишечника;
метеоризм;
экзема (характеризуется зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью).
Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении препарата Диафлекс Хондро:
В регистрационном клиническом исследовании при применении препарата Диафлекс Хондро в течение 16 недель (n=60) были выявлены следующие нежелательные реакции: тошнота (1 случай, 1,67%), диарея (2 случая, 3,33%) и головная боль (1 случай, 1,67%).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Обязательно предупредите лечащего врача перед приемом препарата Диафлекс Хондро, что Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов:
препараты для лечения изжоги (антациды), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, которые снижают абсорбцию диацереина и их нужно принимать в разное время;
антибиотики или химиотерапевтические препараты (из-за их влияния на микрофлору кишечника могут участиться нежелательные реакции со стороны кишечника);
слабительные средства или вещества, увеличивающие объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения, например, большое количество клетчатки (см. раздел 4);
«петлевые» и тиазидные диуретики (мочегонные препараты);
сердечные гликозиды дигоксин, дигитоксин (для лечения некоторых заболеваний сердца), так как повышается риск развития нарушений ритма сердца;
препараты, действующие на свертывающую систему крови (непрямые антикоагулянты, антиагреганты и фибринолитики), так как возможно усиление их действия. Врач может назначить более частый анализ крови для контроля показателей свёртывания, если Вы принимаете такие препараты.
Препарат Диафлекс Хондро с алкоголем
Необходимо ограничить потребление алкоголя во время применения препарата Диафлекс Хондро.
Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая доза: по 2 капсулы вечером во время приёма пищи в течение 4 недель, далее - по 2 капсулы 2 раза в сутки утром и вечером во время приёма пищи в течение 12 недель.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Диафлекс Хондро предназначен только для перорального применения.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды.
Продолжительность терапии
Рекомендуемая продолжительность лечения 16 недель.
Если Вы забыли принять препарат Диафлекс Хондро
Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Диафлекс Хондро
Не прекращайте применение препарата, не проконсультировавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Диафлекс Хондро больше, чем следовалоЕсли Вы приняли препарата Диафлекс Хондро больше, чем нужно, у Вас могут развиться симптомы передозировки: диарея, слабость; в редких случаях возможны тошнота, рвота; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сутки хондроитина сульфата, что эквивалентно 15 капсулам препарата Диафлекс Хондро в сутки) возможны геморрагические высыпания (кожная сыпь или мелкие пятна, напоминающие кровоподтеки). Если Вы приняли дозу, которая выше обычной и у Вас появились симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу.
Особые указания
Перед применением препарата Диафлекс Хондро проконсультируйтесь с лечащим врачом.Обязательно предупредите лечащего врача перед приемом препарата Диафлекс Хондро, если у Вас:
в настоящее время выявлено кровотечение или есть склонность к кровотечениям;
недостаточность функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) или хронические заболевания почек (например, гломерулонефрит, амилоидоз почек);
синдром раздраженной толстой кишки;
были ранее заболевания печени (например, токсическое поражение печени, острый или хронический гепатит, цирроз);
частый жидкий стул (диарея). При развитии диареи Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Ваш возраст более 65 лет.
Продолжительность лечения может быть длительной и будет зависеть от достигнутого результата. По назначению врача в период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, препарат Диафлекс Хондро можно принимать одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Ваш врач будет назначать Вам периодический контроль функции почек. При ухудшении
функции почек возникнет необходимость снизить дозу препарата. Перед началом лечения Ваш врач проведет обследование для уточнения наличия симптомов нарушения функции печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению препарата Диафлекс Хондро. Ваш врач отменит лечение препаратом, если будет выявлено повышение активности «печеночных» ферментов или при подозрении на развитие симптомов поражения печени (тошнота; рвота; тяжесть, боль в правом подреберье; желтушность кожи, слизистых оболочек и склер). Вам необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов поражения печени.
Приём диацереина часто приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию (снижение содержания калия в крови). Так как в состав препарата Диафлекс Хондро входит диацереин, то при развитии диареи Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении мочегонных препаратов, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии если Вы принимаете сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин).
Препарат Диафлекс Хондро содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем садиться за руль или работать с механизмами.
Форма выпуска
КапсулыПо 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ламинированной фольги OPA-Al-ПВХ (ламинированная фольга, состоящая из 3 слоев (полиамид/алюминий/поливинилхлорид).
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.Срок годности
2 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.Как оформить заказ
Вы можете оформить заказ несколькими способами: на сайте или по телефону с оператором.
Оформить заказ на сайте
Авторизуйтесь на сайте по номеру телефона.
Выберите товары и добавьте их в корзину.
Перейдите в раздел Корзина. Значок расположен в верхнем правом углу сайта. В корзине вы можете проверить состав заказа. Если нужно что-то удалить, нажмите на кнопку Удалить под ненужным товаром.
Если у вас есть промокод, введите его в поле Промокод и нажмите Применить.
Нажмите Оформить заказ.
Выберите способ получения заказа и укажите адрес.
Выберите способ оплаты.
Нажмите Подтвердить заказ.
После этого у вас появится сообщение об успешном оформлении заказа.
Оформить заказ вместе с оператором
Оформить заказ можно:
- По телефону: +7 (495) 500-00-27
- В чате поддержки. Попасть в чат можно с люой страницы.
Почему стоит приобретать товары в аптеках «Ле-Фарм»?
Выгодно
Доступные цены. Просто следите за акциями.
Выбор оплаты
Оплачивайте интернет-заказ в аптеке — картой или наличными.
Новинки
Всегда есть что-то новое и интересное из мира красоты и здоровья.
Способы оплаты заказа
Способ оплаты зависит от выбранной аптеки сети «Ле-Фарм» и отображается при оформлении заказа.
Оплата товара наличными
Наличный расчёт возможен при курьерской доставке, а также в пункте самовывоза.
Оплата заказа и доставки осуществляется непосредственно курьеру или кассиру в аптеке при получении заказа, вместе с заказом получаете все необходимые документы и кассовый чек.
Копии сертификатов и лицензий предоставляются по предварительному запросу.
Оплата товара банковской картой в аптеке
Произвести оплату банковской картой можно в аптеке «Ле-Фарм» при получении заказа. При оплате заказа в аптеке вместе с заказом вы получите кассовый чек.
Обращаем ваше внимание, что если при оформлении заказа будет указано, что оплата возможна только наличными, то вы не сможете произвести оплату банковской картой в аптеке.
Оплата товара банковской картой онлайн
Обращаем ваше внимание, что при наличии в заказе рецептурных препаратов, спиртосодержащей продукции онлайн-оплата банковской может быть недоступна.
Чтобы оплатить заказ банковской картой на сайте, при оформлении заказа выберите вариант оплаты «Картой онлайн». Нажмите кнопку «Подтвердить заказ». Система отправит вас на сайт банка, где потребуется ввести данные карты для совершения оплаты. После нажатия кнопки «Оплатить» появится сообщение об успешно завершенной процедуре оформления заказа. Если в ходе оплаты заказа произойдет ошибка, вы получите уведомление об этом. После 3х неудачных попыток оплаты вы будете перенаправлены на страницу сайта. Чтобы заказ был отправлен в работу необходимо оплатить его либо картой онлайн, либо изменить тип оплаты на «Наличными или картой при получении». Это можно сделать в Личном кабинете.
В случае отмены заказа, возврат средств на банковский счет обычно происходит в течение 3−5 рабочих дней, но иногда возврат может идти до 30 дней. Срок зависит от банка, который выдал вашу банковскую карту.
Безналичный расчет для юридических лиц
Квитанция для оплаты высылается оператором на E-mail адрес покупателя после подтверждения заказа и уточнения стоимости доставки. Вы можете оплатить заказ через любой банк России. Срок зачисления денежных средств – 2-3 дня.
До момента поступления денежных средств мы не резервируем на складе товары вашего заказа.
При оплате банковским переводом дополнительно взимается комиссионный сбор банка за перевод денежных средств, который составляет в среднем 3% от стоимости заказа.
Приглашаем к сотрудничеству организации: лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, больницы, медсанчасти, благотворительные фонды и другие учреждения на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы предлагаем быстрое и качественное обслуживание, внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому клиенту.
Для оформления заказа вы можете прислать заявку с указанием наименования товаров, их количества и реквизиты вашей организации с помощью формы обратной связи на сайте.
Полный комплект товаросопроводительных документов: счет, накладная, счет-фактура предоставляются вместе с заказом при получении.
Информация о доставке
Курьером доставляются только разрешенные к доставке товары. Продажа забронированных на сайте «Ле-Фарм» лекарственных препаратов осуществляется исключительно в выбранной клиентом при бронировании аптечной организации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
Претензии по товару, обмен и возврат
Необходимо проверять соответствие доставленного товара заказанному, целостность упаковки и внешний вид товара в присутствии курьера.
В соответствии с ФЗ РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.07.2011) «О защите прав потребителей» и Постановлением Правительства РФ от от 31 декабря 2020 г. N 2463) «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающими этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а так же о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», лекарственные препараты; предметы личной гигиены, средства гигиены полости рта; инструменты, приборы и аппаратура медицинские, предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов; предметы по уходу за детьми; линзы очковые; парфюмерно-косметические товары.
Важно! Не подлежат возврату и обмену товары надлежащего качества, приобретенные в аптеках, относящиеся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Покупателям рекомендуется ознакомиться с характеристиками товара, информацией о показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах до момента покупки.